Empresa americana do setor de Enterprise Software busca Quality Assurance Specialist para atuar com validação de sistemas computadorizados, conformidade regulatória e garantia da qualidade em ambientes altamente regulados.
Você vai atuar com:
- Conduzir validações de sistemas computadorizados (CSV) e garantir conformidade regulatória
- Gerenciar auditorias, análises de risco e processos de Data Integrity
- Apoiar iniciativas de qualidade, compliance e melhoria contínua em ambientes GxP
Requisitos: - 6+ anos de experiência em Quality Assurance
- Experiência com GxP, CSV e ambientes regulados (FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, ISO 27001, HIPAA ou similares)
- Vivência com Veeva, LIMS ou outros sistemas utilizados em biotech, pharma ou laboratórios clínicos
Diferenciais: - Experiência em startups
- Certificações como CISA, CISSP, CRISC ou ISO 27001 Lead AuditorRequisitos
- 6+ anos de experiência em Quality Assurance
- Experiência com GxP, CSV e ambientes regulados (FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, ISO 27001, HIPAA ou similares)
- Vivência com Veeva, LIMS ou outros sistemas utilizados em biotech, pharma ou laboratórios clínicos
Diferenciais
- Experiência em startups
- Certificações como CISA, CISSP, CRISC ou ISO 27001 Lead Auditor